Результаты нового медицинского исследования, недавно опубликованные в престижном научном журнале, могут значительно улучшить исходы жизни пациентов с миеломой высокого риска.
Миелома поражает клетки костного мозга и является рецидивирующим и ремиттирующим раком, который оказывает значительное физическое и эмоциональное бремя на пациентов и их семьи. Несмотря на значительные достижения в лечении и уходе за последние 15 лет, она остается в основном неизлечимой для 5800 пациентов, ежегодно диагностируемых в Великобритании.
Из-за неясных симптомов диагноз миеломы часто ставится с задержкой. Это особенно беспокоит 20% пациентов с миеломой высокого риска, у которых рак возвращается в течение двух лет, поскольку современные методы лечения не могут преодолеть признаки высокого риска. Прогнозирование агрессивной миеломы высокого риска при постановке диагноза или как можно скорее после постановки диагноза, когда мало что известно о том, как она реагирует на лечение, является сложной задачей, но также срочно необходимой.
В настоящее время одно из самых инновационных испытаний по лечению миеломы, в котором приняли участие почти 500 пациентов из почти 40 окружных больниц общего профиля NHS, решило проблему неудовлетворенной потребности в улучшении диагностики и продемонстрировало эффективное лечение людей с миеломой высокого риска.
Исследование, известное как OPTIMUM/MUK Nine, продемонстрировало, что комбинированное лечение, а не последовательное, как это делалось ранее, значительно эффективнее для пациентов с диагнозом миелома высокого риска. Более 75% участников исследования все еще находились в состоянии ремиссии почти через три года после начала лечения, по сравнению с менее чем 50% пациентов с текущим стандартом лечения.
Исследование проводилось доктором Мартином Кайзером из Института исследований рака и Университета Лидса при поддержке Myeloma UK и Фонда DFN, финансирование которого позволило доктору Кайзеру провести свое исследование.
Доктор Мартин Кайзер, руководитель группы молекулярной терапии миеломы в Институте исследований рака, сказал: “С появлением более активных методов лечения таких видов рака, как миелома, интенсивность лечения для всех пациентов часто повышается, иногда под влиянием коммерческих стимулов фармацевтической промышленности. Хотя общий прогресс у пациентов с таким подходом за последние два десятилетия был поразительным, превратив миелому из неизлечимой в очень излечимую, часто игнорируется тот факт, что у каждого пациента этот рак проявляется по-разному, от медленно растущего до агрессивного.
«Это исследование позволило нам по-другому задать вопрос: кто из пациентов нуждается в более интенсивных комбинациях лечения? Мы обнаружили, что у пациентов с миеломой с агрессивной формой рака правильный диагноз и доступ к правильной комбинации методов лечения могут значительно углубить реакцию и продлить время, в течение которого опухоль находится в стадии ремиссии, часто в течение которого пациенты чувствуют себя физически и психологически хорошо. Это невероятно позитивная новость для тысяч пациентов сейчас и в будущем. Следующий шаг — продвинуть результаты исследования вперед и взаимодействовать с системами здравоохранения, чтобы обеспечить доступ к этому лечению для этой конкретной группы пациентов с высокими неудовлетворенными потребностями».
До сих пор диагностика для выявления пациентов с агрессивной миеломой высокого риска и высокой вероятностью раннего рецидива была ограничена. Генетическое тестирование пациентов с миеломой проводилось нерегулярно, и даже при максимально доступной в настоящее время диагностике около 10% пациентов пропускаются как имеющие признаки рака высокого риска. В результате было мало возможностей улучшить результаты лечения пациентов, поскольку им не был поставлен правильный диагноз. Эти пациенты прошли лечение, и у них все еще наблюдался ранний рецидив.
Используя современную диагностику и генетическое профилирование, исследовательская группа выявила пациентов с миеломой высокого риска, сообщила о результатах и предложила лечение уникальной комбинацией препаратов и высокодозной терапией в проспективном исследовании. В исследовании использовался внешний (или цифровой) компаратор, в котором результаты пациентов, получавших лечение в другом недавнем исследовании с теми же признаками миеломы высокого риска, были использованы для определения, привело ли новое лечение к лучшим результатам. Это означало, что всем пациентам в новом исследовании можно было предложить инновационную комбинацию лечения, адаптированную к риску, и исследование было завершено быстрее, чем обычно.
Исследование, недавно опубликованное в Journal of Clinical Oncology, было направлено на улучшение результатов, улучшение качества обслуживания пациентов и поддержку индивидуализации лечения. Принцип индивидуализации может также избавить других пациентов с менее агрессивными опухолями от более интенсивного лечения и связанных с ним побочных эффектов в будущем. Результаты исследования показывают, что упор на первую линию лечения и назначение наиболее эффективной терапии сразу после постановки диагноза особенно важно для пациентов с миеломой высокого риска, поскольку этот подтип, как правило, гораздо труднее контролировать после рецидива.
Шила Маккинли, директор по исследованиям Myeloma UK, сказала: «К счастью, за эти годы результаты для людей, живущих с миеломой, значительно улучшились. К сожалению, исключение составляют пациенты, живущие с миеломой высокого риска. Это остается областью высоких неудовлетворенных потребностей, которую слишком часто упускают из виду. Вот почему мы так гордимся партнерством с Фондом DFN и Мартином и его командой в проведении исследований с реальным положительным клиническим эффектом для пациентов. Исследование OPTIMUM/MUK Nine является новаторским на ряде уровней, не в последнюю очередь потому, что оно было разработано в партнерстве с пациентами. Результаты исследования оказывают влияние на глобальном уровне, открывая и распространяя жизненно важные новые знания о том, как лечить миелому высокого риска. В Myeloma UK мы полностью привержены тому, чтобы сделать все возможное для расширения доступа к комбинированным исследованиям, чтобы помочь еще большему количеству пациентов».
Исследование стало возможным благодаря финансированию филантропа Дэвида Форбса Никсона и его благотворительного фонда DFN Foundation, который поддержал пятилетнюю программу исследований миеломы в Институте исследований рака в Лондоне, возглавляемую доктором Мартином Кайзером, через Исследовательскую стипендию Жаклин Форбс Никсон. Жаклин Форбс-Никсон, мать Дэвида, умерла от миеломы в 2008 году.