Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме




В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters.

«Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки всех требований, касающихся безопасности, эффективности и качества», — говорится в заявлении ведомства.

Процедура скользящей проверки применяется во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения для оценки данных по мере их поступления. Она позволяет подать заявки на препараты до завершения испытаний и получения всей документации.

Швейцарское агентство по лекарственным препаратам (Swissmedic) также уже изучает экспериментальные вакцины, разрабатываемые AstraZeneca и Pfizer, используя аналогичные процедуры.

На этой неделе Moderna заявила, что у нее есть достаточно данных для первого промежуточного анализа поздней стадии испытаний вакцины. Компания обещала опубликовать результаты тестов в ближайшие дни. На этой новости акции Moderna сильно прибавили: в ходе основных торгов 11 ноября бумаги выросли на 8,4%, а на следующий день подорожали еще на 6,5%.

Ранее Pfizer и BioNTech сообщили о 90%-ной эффективности своего препарата против COVID. Moderna сообщила, что разработанная ею вакцина не уступает по эффективности вакцине Pfizer.

Руководство Moderna рассчитывает, что ее вакцина будет одобрена для применения уже в декабре. До конца 2020-го компания планирует произвести 20 млн доз вакцины, а в 2021 году — от 500 млн до 1 млрд доз.

Швейцария уже выделила 400 млн швейцарских франков ($437 млн) на покупку вакцин COVID-19 и зарезервировала в общей сложности около 16 миллионов доз вакцин, разрабатываемых Moderna, AstraZeneca и Pfizer/BioNTech.



Добавить комментарий