Страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС) согласовали продление переходного периода для гармонизации правил обращения медицинских изделий. Соответствующий протокол о внесении изменений в действующее соглашение подписали государства-члены союза. Об этом сообщает агентство «Интерфакс» со ссылкой на пресс-службу Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Согласно документу, срок завершения национальной регистрации медизделий продлён до 2028 года. Теперь у производителей и регуляторов есть дополнительное время — до 31 декабря 2027 года — для подачи заявлений на экспертизу и регистрацию в соответствии либо с правом ЕАЭС, либо с ещё действующим национальным законодательством.
Ранее эта возможность была ограничена 31 декабря 2025 года, после чего, с 1 января 2026-го, все процедуры должны были осуществляться исключительно по единым союзным нормам.
«Продление переходного периода позволит государствам ЕАЭС оптимизировать систему регистрации для перехода на единую регистрацию медизделий по правилам Союза», — пояснили в ЕЭК.
Протокол начнёт временно применяться через 10 дней после его подписания. Окончательно он вступит в силу после того, как Комиссия получит последнее уведомление от стран-участниц о завершении всех необходимых внутригосударственных процедур. Это решение даёт рынку и регуляторам дополнительную гибкость для плавного перехода к единым стандартам в сфере медицинской техники и изделий.
