Российская фармацевтическая отрасль сталкивается с системным вызовом: агрессивные патентные споры и устаревшие механизмы госрегулирования угрожают доступу пациентов к инновационным препаратам. Несмотря на улучшение общего лекарственного обеспечения, ключевые барьеры сохраняются, сдерживая развитие рынка.
В центре конфликта — растущее число судебных разбирательств вокруг патентных прав. Компании-производители дженериков всё чаще пытаются вывести свои версии препаратов до истечения срока защиты оригинальных молекул.
«Самые частые нарушения — это вывод на рынок воспроизведенного препарата до истечения патентных прав на оригинальный», — констатирует патентный поверенный Юлия Гуриева.
Ситуацию усугубляет противоречивая правоприменительная практика. Суды долго рассматривают дела, а производители дженериков могут годами блокировать процесс, обжалуя патенты в Палате по патентным спорам.
«Правовые механизмы все чаще используются как инструмент нечестной конкурентной борьбы», — отмечает Константин Пануровский из «АстраЗенеки».
Особую озабоченность экспертов вызывает тенденция к злоупотреблению институтом принудительных лицензий. Изначально созданный для предотвращения дефицита жизненно важных лекарств, этот инструмент теперь применяется даже к препаратам, доступным на рынке.
Параллельная проблема — устаревшая система включения лекарств в перечни ЖНВЛП и ВЗН. По словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулева, система госзакупок сейчас ориентирована в первую очередь на экономию, что часто отсекает инновационные препараты.
«Пациент может получить то, что не вошло в перечень, только по решению специальной комиссии медучреждения», — поясняет исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
Эксперты предлагают комплекс мер для решения кризиса: совершенствование патентного законодательства, повышение прозрачности работы комиссий по перечням, внедрение гибких механизмов ценообразования по аналогии с зарубежными risk-sharing схемами. Без этих изменений отрасль рискует столкнуться с оттоком инвестиций в разработку новых препаратов и ростом контрафактной продукции, что в конечном итоге скажется на здоровье миллионов пациентов.
