Минздрав России аннулировал государственную регистрацию семи лекарственных средств, сообщает пресс-служба ведомства. Решение принято на основании заявлений от компаний — держателей регистрационных удостоверений. Среди исключённых препаратов — противоопухолевое средство «Витракви» и оригинальная имиглюцераза для лечения болезни Гоше.
Препарат «Витракви» (МНН ларотректиниб), выпускаемый компанией Bayer, убран из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) в форме раствора для приёма внутрь. Это средство применялось для лечения взрослых и детей, имеющими специфическую генетическую мутацию. В реестре осталась только капсульная форма препарата с дозировкой 25 и 100 мг.
Ещё одним исключённым препаратом стал «Церезим» (МНН имиглюцераза) от компании Genzyme Europe, который использовался для заместительной терапии пациентов с болезнью Гоше 1-го и 3-го типов. Препарат ранее входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В реестре сохранена имиглюцераза российского производства от компании «Генериум», также включённая в ЖНВЛП и перечень орфанных препаратов.
Помимо этого, из реестра исключены индийский амоксициллин с клавулановой кислотой, гемцитабин от Medac, «Лозап Плюс» от Sanofi, мемантин от «Фармацевтических проектов» и «Рабестром» от IBSA. Все эти препараты имеют зарегистрированные аналоги, доступные на российском рынке.
Решение Минздрава направлено на актуализацию данных в реестре и обеспечение наличия альтернативных лекарств для пациентов.
