Росздравнадзор проверяет качество модели коронарных стентов «СИНУС»




После получения информации о смерти пациента во время операции с применением некачественной модели коронарных стентов в одной из отечественных клиник Росздравнадзор начал проверку медицинских учреждений. Одновременно был издан приказ № 9572 от 7 ноября 2017 года, согласно которому приостановлено использование медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм». Как следует из заключения, сделанного ФГБУ «ВНИИИМТ», изделие стало причиной возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни людей.

Приказ Росздравнадзора стал основанием для официального письма главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаила Мурашко, направленного во все органы здравоохранения, медицинские организации и субъекты распространения медизделий. В нем руководители предупреждены о недопустимости использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», поскольку есть сведения, что на складах ряда клиник хранятся указанные изделия.

Источник: http://lekoboz.ru/news/roszdravnadzor-preduprezhdaet-ob-opasnoj-dlya-zhizni-modeli-koronarnykh-stentov



Добавить комментарий